Theo Quy định CLP của Liên minh châu Âu (EU), các nhà nhập khẩu và người sử dụng hạ nguồn khi đưa hỗn hợp hóa chất nguy hại (v.d: chất tẩy rửa, sơn và keo dán) vào thị trường EU và Khu vực kinh tế châu Âu (EEA) phải báo cáo chi tiết về thành phần và mức độ nguy hiểm của các hỗn hợp này đến cơ quan được chỉ định tại mỗi quốc gia thành viên, thường được gọi là Trung tâm Chống độc. Quy trình này được gọi là khai báo PCN (Poison Centre Notification).

NỘI DUNG:

1. Khai báo PCN là gì?

PCN (Poison Centre Notification) là một yêu cầu bắt buộc theo Quy định số 1272/2008 của Liên minh châu Âu về Phân loại, Ghi nhãn và Đóng gói hóa chất (CLP Regulation). Trong đó, các nhà nhập khẩu và người sử dụng hạ nguồn phải báo cáo chi tiết các thông tin về hỗn hợp hóa chất nguy hại đến Trung tâm Chống độc của các quốc gia thành viên EU trước khi đưa chúng ra thị trường.

Mục đích của PCN là giúp các Trung tâm Chống độc có thông tin chính xác về các hỗn hợp hóa chất nguy hại, từ đó có thể cung cấp sự hỗ trợ y tế kịp thời khi có trường hợp ngộ độc, cũng như hỗ trợ trong việc quản lý và xử lý các tình huống khẩn cấp liên quan đến hóa chất.

Khai báo PCN - Poison Centre Notification là yêu cầu bắt buộc nhằm đảm bảo sự an toàn trong lĩnh vực hóa chất

2. Đối tượng phải thực hiện khai báo PCN

Căn cứ Điều 45 của Quy định CLP và Phụ lục VIII về Thông tin chuẩn hóa liên quan đến ứng phó y tế khẩn cấp và các biện pháp phòng ngừa, các đối tượng có nghĩa vụ thực hiện khai báo PCN bao gồm:

• Nhà sản xuất/ nhập khẩu hỗn hợp hóa chất: Các công ty sản xuất/ nhập khẩu hỗn hợp hóa chất nguy hại để trực tiếp phân phối hoặc bán trong thị trường EU.

Ví dụ: Một công ty nhập khẩu sơn từ nước ngoài vào EU để bán lẻ.

• Người sử dụng hạ nguồn (Downstream users): Các doanh nghiệp trong EU mua các hỗn hợp hóa chất, sau đó pha trộn hoặc sử dụng để tạo ra sản phẩm mới và đưa ra thị trường. 

Ví dụ:

• Các nhà sản xuất thứ cấp (sử dụng hỗn hợp hóa chất trong quy trình sản xuất của họ).

• Các nhà phân phối, bán lẻ hoặc người tiêu dùng cuối cùng sử dụng hỗn hợp hóa chất để phục vụ cho các mục đích khác nhau như công nghiệp, nông nghiệp, tiêu dùng, v.v.

• Nhà sản xuất tại các nước không thuộc EU: Các công ty sản xuất hỗn hợp hóa chất tại quốc gia ngoài EU không trực tiếp chịu trách nhiệm thực hiện PCN. Tuy nhiên, họ phải cung cấp đầy đủ thông tin cần thiết (như thành phần và mức độ nguy hại) cho nhà nhập khẩu/ người sử dụng hạ nguồn tại EU để thực hiện nghĩa vụ này. Mặt khác, các công ty sản xuất này thường gặp lo ngại nếu phải tiết lộ bí mật kinh doanh qua việc cung cấp các thông tin của hỗn hợp hóa chất.

3. Phạm vi khai báo PCN

Các sản phẩm hóa chất phải được khai báo PCN nếu đáp ứng đầy đủ cả ba điều kiện sau:

• Là hỗn hợp hóa chất;

• Được phân loại thuộc mối nguy hại đến sức khỏe hoặc mối nguy hại vật lý;

• Được đưa ra thị trường EU.

Sản phẩm miễn trừ khỏi PCN:

• Hỗn hợp hóa chất được phân loại chỉ thuộc mối nguy hại tới môi trường

• Hỗn hợp chất phóng xạ, chất nổ

• Hỗn hợp hóa chất thuộc sự quản lý giám sát của Hải quan

• Hỗn hợp hóa chất sử dụng trong nghiên cứu và phát triển

• Sản phẩm dược phẩm và sản phẩm dược phẩm thú y

• Mỹ phẩm

• Thiết bị y tế

• Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi

• Hỗn hợp hóa chất được phân loại là khí nén

Phạm vi của Poison Centre Notification

4. Khai báo PCN yêu cầu những nội dung gì?

Khai báo PCN trực tiếp tới cơ quan được chỉ định của các quốc gia thành viên EU hoặc thực hiện trên cổng khai báo thông tin của Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA submission portal).

Quy định tại Phụ lục VIII của Quy định CLP, những nội dung được yêu cầu khi khai báo PCN bao gồm:

• Gắn mã định danh công thức duy nhất (UFI) gồm 16 ký tự cho mỗi một hỗn hợp hóa chất nguy hại. UFI phải được in trên nhãn của bất kỳ hỗn hợp hóa chất nguy hại nào được đưa ra thị trường các nước thuộc Liên minh Châu Âu. 

• Cung cấp đầy đủ thành phần hóa học và dữ liệu độc tính của hỗn hợp hóa chất.

• Danh mục phân loại sản phẩm theo hệ thống phân loại sản phẩm mới của EU (EU PCS).

• Cung cấp thông tin về nhãn sản phẩm và Bảng Chỉ dẫn An toàn Hóa chất (SDS).

• Cung cấp thông tin chi tiết về người khai báo.

• Các thông tin khác (ví dụ: thông tin bao bì và phân phối có thể cần thiết).

Poison Centre Notification yêu cầu nhiều nội dung quan trọng và phức tạp liên quan đến hỗn hợp hóa chất

5. Thời hạn áp dụng cho khai báo PCN?

Các công ty cần lưu ý các thời hạn khai báo sản phẩm của họ:

• Ngày 1 tháng 1 năm 2021 – khai báo hỗn hợp hóa chất dùng cho mục đích tiêu dùng thông thường hoặc mục đích sử dụng chuyên nghiệp.

• Ngày 1 tháng 1 năm 2024 – khai báo hỗn hợp hóa chất dùng cho mục đích sử dụng công nghiệp.

• Ngày 1 tháng 1 năm 2025 – khai báo áp dụng cho tất cả các sản phẩm hóa chất nguy hại.

Các công ty cần lưu ý các thời hạn khai báo cho các sản phẩm hỗn hợp hóa chất

Mọi vấn đề liên quan đến PCN, vui lòng liên hệ ngay với Vinacontrol qua Hotline: 024 3943 3840 hoặc Zalo chat với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.