Thẩm định phòng sạch

Đảm bảo chất lượng và sự an toàn trong môi trường làm việc là một yếu tố cực kỳ quan trọng đối với các ngành công nghiệp nhạy cảm với môi trường. Trong đó, phòng sạch đóng vai trò không thể thiếu trong việc bảo vệ sản phẩm và quy trình sản xuất khỏi tác động của vi khuẩn, bụi bẩn và các yếu tố ngoại vi khác. Việc duy trì và kiểm soát chất lượng phòng sạch không chỉ ảnh hưởng đến hiệu suất và hiệu quả của quy trình sản xuất mà còn đảm bảo an toàn và độ tin cậy của sản phẩm cuối cùng.

Với nhận thức về tầm quan trọng của việc duy trì phòng sạch và đảm bảo chất lượng trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, y tế, điện tử, thực phẩm và nhiều lĩnh vực khác, dịch vụ thẩm định phòng sạch trở thành một yếu tố không thể thiếu.

1. Thẩm định phòng sạch là gì và vai trò của thẩm định phòng sạch

Phòng sạch là một không gian được thiết kế và điều chỉnh đặc biệt để kiểm soát và giảm thiểu sự hiện diện của hạt bụi, vi khuẩn và các yếu tố gây ô nhiễm khác trong môi trường làm việc.

Thẩm định phòng sạch là quá trình kiểm tra, đánh giá và xác nhận tính chất tinh khiết và sạch sẽ của một môi trường làm việc, đặc biệt là trong các ngành công nghiệp nhạy cảm với môi trường như y tế, dược phẩm, điện tử và thực phẩm. Với vai trò quan trọng, thẩm định phòng sạch đảm bảo rằng môi trường làm việc đạt được các tiêu chuẩn về sự tinh khiết, an toàn và tuân thủ quy định.

Thẩm định phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong các ngành công nghiệp nhạy cảm như dược, y tế, điện tử và thực phẩm.

Ngành Dược phẩm: Trong ngành dược phẩm, yếu tố quan trọng nhất là đảm bảo sự tinh khiết và an toàn của các sản phẩm dược phẩm. Thẩm định phòng sạch đảm bảo môi trường làm việc sạch, không có vi khuẩn và hạt bụi có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm. Điều này giúp ngành dược đạt được các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng và an toàn.

Ngành Y tế: Trong lĩnh vực y tế, thẩm định phòng sạch có vai trò quyết định đối với việc phòng ngừa nhiễm khuẩn và bảo vệ sức khỏe bệnh nhân. Phòng sạch được sử dụng trong phòng mổ, phòng chăm sóc ICU, phòng sinh sản và các khu vực khác trong bệnh viện để đảm bảo không khí và bề mặt sạch. Thẩm định phòng sạch giúp kiểm tra và đánh giá hiệu quả của các biện pháp vệ sinh và phòng ngừa nhiễm khuẩn, giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm và đảm bảo môi trường an toàn cho bệnh nhân.

Ngành Điện tử: Trong ngành điện tử, các thiết bị và linh kiện điện tử nhạy cảm với vi khuẩn, hạt bụi và tác nhân ô nhiễm khác. Phòng sạch được sử dụng để sản xuất, lắp ráp và kiểm tra các sản phẩm điện tử. Thẩm định phòng sạch đảm bảo môi trường không có chất ô nhiễm và giúp đạt được yêu cầu về sạch và tinh khiết của các thiết bị và sản phẩm điện tử.

Ngành Thực phẩm: Trong ngành thực phẩm, sự tinh khiết và an toàn của sản phẩm là yếu tố quan trọng. Phòng sạch được sử dụng trong quá trình sản xuất, chế biến và đóng gói thực phẩm để ngăn ngừa nhiễm khuẩn và bảo vệ chất lượng sản phẩm. Thẩm định phòng sạch đảm bảo rằng các tiêu chuẩn về vệ sinh và an toàn thực phẩm được tuân thủ. Các tiêu chuẩn bao gồm việc kiểm soát vi khuẩn, hạt bụi, kim loại nặng và các chất ô nhiễm khác trong quá trình sản xuất và đóng gói thực phẩm.

2. Một số chỉ tiêu thẩm định phòng sạch cơ bản:

-       Nồng độ hạt tiểu phân: Thử nghiệm phân loại cấp độ sạch (đo kích thước hạt bụi: d >= 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1,0; 5,0. Um

-       Độ ồn: Dải đo Range (25-138 dB)

-       Rò rỉ màng lọc HEPA: Thử độ rò rỉ màng lọc thông qua hiệu suất thu hồi nồng độ hạt

-       Vi sinh vật không khí: Định lượng số vi sinh vật có trong một thể tích khí được hút trong không gian sạch

-       Vi sinh vật bề mặt: định lượng số lượng các vi sinh vật có trên các điểm bề mặt lấy mẫu

-       Cường độ ánh sáng: Dải đi range (0,1-19999) Lux – cường độ ánh sáng khả kiến

-       Độ hồi phục: Thử thời gian hồi phục bằng gây nhiễm và thử bằng thiết bị đếm hạt tiểu phân

-       Chênh áp không khí: Chênh lệch áp suất giữa các khu vực sạch với môi trường bên ngoài

-       Độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm: Dải đo nhiệt độ -10 – 60 độ C, dải đo độ ẩm 0-100%RH

-       Hướng dòng khí: Hướng dòng khí thu hồi và cấp vào khu vực sạch

-       Độ rung: Độ dịch chuyển 0.01-1000mm

-       Lưu lượng/trao đổi không khí: Bội số tuần hoàn không khí

Đặc biệt đối với phòng mổ, Bộ Y tế quy định điều kiện về độ sạch và độ an toàn ở các phòng vô trùng (phòng mổ/ phòng sạch) cần đánh giá các chỉ tiêu như sau:

   - Thử đồng đều nhiệt độ: 20-26℃

   - Thử độ đồng đều độ ẩm: 50-60%

   - Giới hạn tiểu phân trong không khí: Theo tiêu chuẩn ISO 14644 phân loại độ sạch theo số hạt tính trên mét khối (Class 1 – Class 9)

   - Giới hạn vi sinh vật: được phân theo cấp độ sạch

   - Độ chênh lệch áp suất giữa các phòng

   - Xác định độ rò rỉ màng lọc HEPA: để thẩm định tính toàn vẹn của bộ lọc sau khi lắp đặt.

   - Đo vận tốc dòng khí

   - Đo lưu lượng dòng khí

3. Dịch vụ thẩm định phòng sạch của Vinacontrol

Vinacontrol cung cấp dịch vụ thử nghiệm và đánh giá chất lượng phòng sạch đảm bảo tuân thủ các giới hạn như: Tiêu chuẩn ngành Y Tế, QĐ-BYT, ISO 14644/ TCVN 8664, TCXDVN, GMP, NEBB, FED STD 209E… Dịch vụ thẩm định phòng sạch của Vinacontrol là sự lựa chọn hàng đầu cho các doanh nghiệp và tổ chức đang tìm kiếm giải pháp đảm bảo sự tinh khiết và an toàn trong môi trường làm việc.

Những lợi ích khi khách hàng sử dụng dịch vụ thẩm định phòng sạch của Vinacontrol:

Đầu tiên, khách hàng sẽ có một cái nhìn tổng quan về mức độ tinh khiết của môi trường làm việc thông qua các báo cáo thẩm định chi tiết. Điều này giúp khách hàng đánh giá hiện trạng và xác định các điểm cần cải thiện để đảm bảo hoạt động phòng sạch hiệu quả.

Thứ hai, Vinacontrol cung cấp các giải pháp tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu cụ thể của khách hàng. Dựa trên yêu cầu và ngành công nghiệp, Vinacontrol thiết kế quy trình thẩm định phù hợp, đảm bảo rằng các tiêu chuẩn quốc tế được tuân thủ và đáp ứng yêu cầu chất lượng.

Cuối cùng, Vinacontrol cung cấp dịch vụ nhanh chóng và linh hoạt, đáp ứng đúng thời gian và yêu cầu của khách hàng. Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm của Vinacontrol sẽ tiến hành quy trình thẩm định một cách chính xác và hiệu quả, mang lại sự hài lòng và tin tưởng từ phía khách hàng.

Với dịch vụ thẩm định phòng sạch của Vinacontrol, khách hàng sẽ có sự yên tâm và đảm bảo về chất lượng môi trường làm việc. Vinacontrol cam kết mang đến các giải pháp đáng tin cậy và chuyên nghiệp, giúp khách hàng tiến tới sự thành công và phát triển bền vững trong ngành công nghiệp của mình.

Hãy lựa chọn dịch vụ thẩm định phòng sạch của Vinacontrol để đảm bảo một môi trường làm việc an toàn, tinh khiết và đáng tin cậy.